TRIANGEL הוא יצרן, לא מתווך
1. אנחנו איצרן מקצועי של ציוד לייזר רפואי, אנדולייזר שלנו עם אורך גל כפול 980nm 1470nm השיג את מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) הסמכה למוצרי מכשור רפואי.
✅מינהל המזון והתרופות (FDA) הוא הגוף האמריקאי האחראי על הגנה על בריאות הציבור, הבטחת בטיחותן של קטגוריות מוצרים שונות כגון תרופות, מוצרי מזון, מכשירים רפואיים, קוסמטיקה ומוצרים הפולטים קרינה, (...). ה-FDA גם מתריע לאנשי מקצועות הבריאות והציבור (במידת הצורך) כאשר מתעוררות בעיות במכשירים כדי להבטיח את בריאותם ובטיחותם של המטופלים.
�� מכשיר הלייזר שלנו עם אורך גל כפול 980nm 1470nm הם בעלי אישור FDA, מה שמבטיח את האיכות והאמינות של מוצרי TRIANGEL ברחבי העולם.
2. הייצור והייצור שלנו עומדים בקפדנות עם מערכת ניהול איכות המכשור הרפואי של סין וISO13485(לא ISO9001, 9001 אינו מערכת ניהול חובה) מערכת איכות מכשור רפואי, והיו מחויבים לספק למשתמשים לספק למשתמשים מוצרים חוקיים, תואמים, בטוחים ויעילים.
✅אישורי ISO מייצגים כלי חשוב להוכחת התאימות של מערכות ניהול תהליכים עסקיים לתקנים המוגדרים בתקנים טכניים.
��️ ISO 13485 הוא במקום זאת אישור איכות המתייחס אך ורק למכשירים רפואיים, בהתאם לדרישות ולתקנות של האיחוד האירופי. היא מאשרת את יכולתה של חברה לספק מכשור רפואי ושירותים נלווים העומדים בדרישות הלקוח ובתקנות המחייבות.
3. בטיחות היא חובה עבורנו. כל יום אנחנו טריאנג'ל צועדים בדרך לבטיחות המכשירים שלנו, תוך כיבוד האישורים הנדרשים על פי חוקי המכשירים האלקטרו-רפואיים. הקיצור CE מציין "התאמה אירופית" ומייצג עמידה בהנחיית הבטיחות של האיחוד האירופי. זה האחרון מבטיח שמוצר עבר בדיקות אד-הוק ולפיכך, ניתן להפיץ אותו בכל מקום באיחוד האירופי ובאזור הכלכלי האירופי.
למה אתה יכול לצפות מטריאנג'ל?
1. חלקי הליבה של המכונה שלנו הם מארה"ב, התקנים והדרישות עבור כל הרכיבים והחומרים של ציוד רפואי ברורים מאוד. רכיבי מפתח כגון החלפת ספקי כוח, מתגי עצירת חירום, מתגי מפתח, לייזרים וכו' חייבים לעמוד בתקנים הרפואיים. ציוד לייזר כללי אינו צריך לעמוד בסטנדרטים התובעניים הללו, ולכן העלות נמוכה בהרבה.
2. הדרכה ותמיכה קלינית
יש לנו מספר רב של מפיצים, רופאים ופרופסורים קליניים ברחבי הארץעולם, מה שיבטיח שכאשר תרכוש מוצרי TRIANGEL, יהיה לך יותרפתרונות קליניים, תהליכים ותמיכה טכנית, מה שהופך את הניתוח שלך לחלק יותריעיל יותר.
3. אחריות ואחרי מכירה
חיי השירות הצפוי של המוצר הם לא פחות מ-5-8 שנים בהתאם למכשיר הרפואי.בתוך תקופת אחריות של 18 חודשים, אם הוא לא ניזוק על ידי גורמים אנושיים, החברה שלנו תספק שירות לאחר המכירה בחינם.
זמן פרסום: מרץ-12-2025