TRIANGEL היא יצרנית, לא מתווכת
1. אנחנויצרן מקצועי של ציוד לייזר רפואי, האנדולזר שלנו עם אורך גל כפול 980 ננומטר 1470 ננומטר קיבל את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) הסמכת מוצר למכשור רפואי.
✅מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הוא הגוף האמריקאי האחראי על הגנת בריאות הציבור, הבטחת בטיחותן של קטגוריות מוצרים שונות כגון תרופות, מוצרי מזון, מכשירים רפואיים, קוסמטיקה ומוצרים הפולטים קרינה, (...). ה-FDA גם מתריע בפני אנשי מקצוע בתחום הבריאות והציבור (במידת הצורך) כאשר מתעוררות בעיות במכשירים כדי להבטיח את השימוש התקין בהם ואת בריאותם ובטיחותם של המטופלים.
מכשיר הלייזר שלנו עם אורך גל כפול 980nm 1470nm מאושר על ידי ה-FDA, מה שמבטיח את האיכות והאמינות של מוצרי TRIANGEL ברחבי העולם.
2. הייצור והייצור שלנו עומדים בקפדנות במערכת ניהול האיכות של מכשור רפואי של סין וISO13485מערכת איכות למכשור רפואי (לא ISO9001, 9001 אינה מערכת ניהול חובה), ומחויבת לספק למשתמשים מוצרים חוקיים, תואמים, בטוחים ויעילים.
✅הסמכות ISO מייצגות כלי חשוב להוכחת עמידתן של מערכות ניהול תהליכים עסקיים בתקנים המוגדרים בתקנים טכניים.
ISO 13485 הוא למעשה תקן איכות המתייחס אך ורק למכשירים רפואיים, בהתאם לדרישות ולתקנות של האיחוד האירופי. הוא מאשר את יכולתה של חברה לספק מכשירים רפואיים ושירותים נלווים העומדים בדרישות הלקוח ובתקנות המחייבות.
3. בטיחות היא חובה עבורנו. בכל יום אנו בטריאנג'ל צועדים בדרך לבטיחות המכשירים שלנו, תוך כיבוד האישורים הנדרשים על פי החוקים בנוגע למכשירים אלקטרו-רפואיים. הקיצור CE מציין "תאימות אירופית" ומייצג עמידה בהנחיית הבטיחות של האיחוד האירופי. האחרונה מבטיחה שמוצר עבר בדיקות אד-הוק ולכן ניתן להפיץ אותו בכל מקום באיחוד האירופי ובאזור הכלכלי האירופי.
למה אפשר לצפות מטריאנגל?
1. החלקים המרכזיים של המכונה שלנו הם מארה"ב, הסטנדרטים והדרישות לכל הרכיבים והחומרים של ציוד רפואי ברורים מאוד. רכיבים מרכזיים כגון ספקי כוח ממותגים, מתגי עצירת חירום, מתגי מפתח, לייזרים וכו' חייבים לעמוד בתקנים רפואיים. ציוד לייזר כללי אינו צריך לעמוד בתקנים תובעניים אלה, ולכן העלות נמוכה בהרבה.
2. הכשרה ותמיכה קלינית
יש לנו מספר רב של מפיצים, רופאים ופרופסורים קליניים ברחבי העולםעולם, אשר יבטיח שכאשר תרכשו מוצרי TRIANGEL, יהיה לכם יותרפתרונות קליניים, תהליכים ותמיכה טכנית, מה שהופך את הניתוח שלך לחלק וחלק יותריעיל יותר.
3. אחריות ושירות לאחר המכירה
אורך חיי השירות הצפוי של המוצר אינו פחות מ-5-8 שנים, בהתאם למכשיר הרפואי.בתוך תקופת אחריות של 18 חודשים, אם הוא לא ניזוק מגורמים אנושיים, החברה שלנו תספק שירות לאחר המכירה חינם.
זמן פרסום: 12 במרץ 2025